Leipzig (OTS) – c-LEcta, ein Unternehmen der Kerry Group, kündigt die
Markteinführung
von CellTrypase an, einem neuen, rekombinanten, trypsinähnlichen
Enzym pilzlicher Herkunft, das speziell für biopharmazeutische Kunden
entwickelt wurde, die höchste Qualitäts- und Lieferkettenstandards
bei Rohstoffen erwarten.
Trypsinähnliche Enzyme wie CellTrypase ermöglichen eine schonende
und effiziente Zelldissoziation in GMP-konformen Bioprozessen und F&E
-Workflows. Typische Anwendungen umfassen die Herstellung viraler
Vektoren für Zell- und Gentherapien, Impfstoffe,
Stammzellverarbeitung, Gewebezüchtung und Zellbanken. CellTrypase ist
für zentrale biopharmazeutische Produktionszelllinien validiert und
kann tierische oder rekombinante Trypsinlösungen direkt ersetzen,
ohne aufwendige Prozessrevalidierung oder Anpassung.
GMP-konforme Produktion mit voller Rückverfolgbarkeit
CellTrypase wird in der neuen, GMP-zertifizierten
Produktionsstätte in Leipzig hergestellt, die vollständige
Rückverfolgbarkeit und Einhaltung aller GMP/GDP-Vorgaben
gewährleistet. Jede Charge ist vom Rohstoff bis zur Freigabe
lückenlos dokumentiert, für maximale Transparenz gegenüber
Herstellern und Behörden.
Höchste Reinheit
Das proprietäre Produktionsverfahren setzt auf besonders
schonende Prozessschritte, um die Integrität des Enzyms zu sichern.
Das Ergebnis ist eine hochaktive Enzymlösung mit >= 95 % Reinheit als
freigaberelevantem Parameter für gleichbleibende Leistung in
sensiblen Zellkulturanwendungen.
CellTrypase wird durch mikrobielle Fermentation mittels Bacillus
-Stämmen hergestellt und ist frei von tierischen Bestandteilen. Es
wird als gebrauchsfertige, steril filtrierte Flüssiglösung geliefert,
ist bei 2-8 °C stabil und kann bei Raumtemperatur transportiert
werden. Verschiedene Formate und Verpackungsgrößen decken den Bedarf
von kleinen Entwicklungsserien bis hin zur großvolumigen GMP-
Produktion ab.
CellTrypase erfüllt den wachsenden Bedarf der Biopharma-Industrie
nach sicheren, rückverfolgbaren und konsistenten Bioprozess-
Materialien, insbesondere für innovative Therapien wie Zell- und
Gentherapien.
Über das Kerry Biotechnology Centre, betrieben von c-LEcta
CellTrypase ist das erste neue Enzymprodukt des kürzlich
eröffneten Kerry Biotechnology Centres. c-LEcta, Betreiber des
Zentrums, verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der
Enzymentwicklung und -produktion und ist seit 2022 Teil der Kerry
Group. Mit modernster Enzymtechnik und Bioprozess-Kompetenz beliefert
c-LEcta die Lebensmittel- und Pharmaindustrie weltweit mit
innovativen biotechnologischen Lösungen. Das Zentrum beschäftigt über
130 Mitarbeiter:innen und liefert Produkte an mehr als 400 Kund:innen
in über 40 Ländern. Über 80 Wissenschaftler:innen und
Innovationsexpert:innen treiben hier die Entwicklung der nächsten
Generation biotechnologischer Lösungen voran.
