PUNE, Indien (OTS) – Enzene, ein weltweit führendes, kontinuierlich
innovatives
Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CIDMO™), gab heute die
Einführung von NeX™ bekannt, einem bahnbrechenden End-to-End-
Partnerschaftsmodell, das es Regierungen, Institutionen und Biopharma
-Unternehmen ermöglicht, erstklassige Kapazitäten in der biologischen
Produktion dort aufzubauen, wo sie diese benötigen.
NeX basiert auf der bewährten EnzeneX®-Plattform „Fully Connected
Continuous Manufacturing™“ (FCCM™) des Unternehmens und bietet eine
schlüsselfertige, skalierbare und nachhaltige Lösung, um modernste
Innovationen in der Herstellung von Biologika transportfähig zu
machen – in unmittelbarer Nähe zu Patienten und Lieferketten und ohne
die unerschwingliche Kapitalbelastung herkömmlicher Fedbatch-Anlagen.
Durch die Förderung einer lokalen, auf FCCM basierenden Produktion
können Regierungen die Erschwinglichkeit und den Zugang der Patienten
zu lebensrettenden Biologika erheblich verbessern.
Das NeX-Programm von Enzene umfasst eine umfassende Koordination
des Ausbaus und der Markteinführung, einschließlich Unterstützung bei
der Planung und dem Ausbau von Anlagen, dem Technologietransfer und
der Lizenzierung von geistigem Eigentum für die EnzeneX-Plattform,
der Personalentwicklung durch das strukturierte Schulungsprogramm
„SparX™“ des Unternehmens sowie fortlaufender operativer
Unterstützung während der Anlaufphase und der Kommerzialisierung. Bei
Bedarf erhalten teilnehmende Organisationen zudem Zugang zu
ausgewählten Produkten aus dem Biosimilar-Portfolio von Enzene zur
Herstellung in ihren eigenen Regionen.
„ Der Bau einer herkömmlichen Produktionsanlage für Biologika
kostet oft zwischen 300 und 400 Millionen US-Dollar „, erklärte Dr.
Himanshu Gadgil, CEO von Enzene. „ Mit unserer vollständig vernetzten
Plattform für die kontinuierliche Produktion lässt sich die gleiche
Produktionsleistung bereits für 60 bis 80 Millionen US-Dollar
erzielen. Diese Effizienz beruht auf einer kompakten, integrierten
Systemarchitektur anstelle der großflächigen Layouts von Fed-Batch-
Anlagen, was langfristige Kostenvorteile und hohe Produktausbeuten
für lokal hergestellte Biopharmazeutika ermöglicht. Wir führen
bereits Gespräche mit zahlreichen Regierungen und Unternehmen auf der
ganzen Welt und freuen uns darauf, dazu beizutragen, Patienten
weltweit mit erschwinglichen Medikamenten zu versorgen. “
Das NeX-Programm von Enzene soll Regionen dabei unterstützen, den
Aufbau lokaler Biopharma-Kapazitäten und risikominimierter
Lieferketten zu beschleunigen, wissenschaftliche Fachkräfte im Inland
zu fördern und die langfristigen Herstellungskosten für Patienten vor
Ort zu senken. Das Unternehmen geht davon aus, dass im Rahmen des
Programms errichtete Anlagen in weniger als drei Jahren die
Validierung abschließen und die Betriebsreife erreichen können.
Weitere Informationen finden Sie unter www.enzene.com/nex .
Informationen zu Enzene
Enzene ist ein Partner im Bereich „Continuously Innovative
Development and Manufacturing“ (CIDMO™), der Innovatoren und
Entwickler von Biosimilars in den Bereichen Forschung, Entwicklung
und kommerzielle Versorgung unterstützt. Mit Standorten in Indien und
den USA bietet Enzene integrierte Dienstleistungen für die
Entwicklung und Herstellung von Biologika an, die auf der EnzeneX®-
Plattform für „Fully Connected Continuous Manufacturing™“ (FCCM™)
basieren. Diese Plattform erzielt weltweit führende Ausbeuten und
Kosteneffizienz und ist für die kommerzielle Produktion von Biologika
validiert.
Um die regionalen Kapazitäten im Bereich der Biologika
auszubauen, bietet Enzene zudem NeX™ an, ein End-to-End-
Partnerschaftsprogramm, das Regierungen, Institutionen und Biopharma-
Unternehmen beim Aufbau einer lokalen Bioproduktion unterstützt und
dabei alle Vorteile der kontinuierlichen Verarbeitung in Bezug auf
Produktivität, Betriebskosten und Kapitalausgaben nutzt. NeX bietet
umfassende Beratung bei der Anlagenplanung, Technologie- und IP-
Transfer, Personalentwicklung durch das SparX™-Schulungsprogramm,
betriebliche Überwachung sowie regionsspezifische Unterstützung bei
der Pipeline.
Weitere Informationen finden Sie unter www.enzene.com .
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